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北京凯瑞科德药构支药用辅料和制剂联盟。它可能会2到5个月，根据不同的类别和国家，所以这个时间你一定要把它计划做上去，不然到时候可能会乱，然后再说到验厂，第三类GMP验厂，在时间时间段相对是比较长的，通常情况下是要1到2年，我个人认为从经验来说可能要1年半到2年，所以这个时间如果你要有验厂，Ma这个时间段一定也要加上去。

我讲质量控制是成品的质量控制，主要是两块，第一块就是产品的测试，第二块就是稳定性。产品的测试和质量要求，前面刚才讲了澳大利亚认可的质量标准是三大药典，所以您这个产品如果说成品在三大药典里面有，那你一定要符合这个药典的要求，"只要其中一个就行了。完了以后如果药典里面没有，就要看药典里面，通常的这类药品的要求，就是generalmonograph，比如物理测试、化学测试这些东西。

不同之处：CPSIA测含铅量ASTMF963含铅量测试只是其中一个部分。ASTMF963是由美国商务部国家标准局主持制定的美国玩具检测标准，目前最新版本号为ASTMF96308，已于2009年2月10日正式强制执行。（16CFR1610是做ASTM其中一项，属于part2.）1.1材料品质玩具中以用新的或复处理过的材料制成。

1.2易燃性玩具中使用的非纺织品（不包括纸）材料不能是易燃的，上述易燃定义按照联邦有害物质条例（FHSA）16CFR1500.3（C）（6）（VI）的规定。为达到试验目的，玩具中使用的任何纺织物应符合16CFR1610的要求。1.3毒性1.3.1有毒物质玩具或用于玩具的材料必须符合FHSA以及根据FHSA所颁布的有关规定。

首先是生产条件的组织.这方面包括人力资源,物质资源,自然资源.具体到哪个环节需要多少.然后根据此数据预测推断出生产数量以及盈亏分界点.然后是生产条件的安排.这当中最重要的就体现在人员的安排上.根据流程区别,安排的人员数量及素质肯定会有所不同.第三是生产条件的实施.生产条件的实施过程中需要注意流程控制.给你提供一个公示吧.产品的价值系数功能系数/价格系数.价格系数就是产品的每一部分车成本除以产品总成本得出的百分比.功能系数则是由质检人员根据其实际功能大小进行打分,

如果有需要可以给我发信息.第四是生产流程的改善.根据具体的环境进行相应调整.这个也需要根据您具体问题的不同来进行改变.以上回答是按照PDCA流程控制办法执行,PDCA是一套比较老的控制办法,但是个人觉得在中国目前的企业环境下实施还行.P(plan),D(do),C(check),A(action).简单说,就是计。