一类医疗器械须遵守包装要求规定

对于胰岛素大家都不陌生,但是今天还是有护士傻傻分不清这两个药,常见的胰岛素注射液有特充和笔芯两种包装,特充是指预充型胰岛素笔,内含药液,一次性使用,药液用完后可直接丢弃。而笔芯仅仅指药液,需要配备专用的胰岛素笔使用,使用时将空的胰岛素笔芯丢弃,换上新的胰岛素笔芯继续使用,优泌乐用的是优伴笔,每个系列对应的笔都不同,不要用错。

粉针剂包装不符合要求

原来医生开笔芯比较多,因为预充型胰岛素笔价格比笔芯贵,现在两个在金额上相差不大,还是可以优先选择带有胰岛素笔的。分享胰岛素保存的一些注意事项:1、完全没有拆封的胰岛素,可以放在在冰箱的冷藏层2-8保存,盖上笔帽,不要放在冰箱门上或靠近冷藏室后壁,更不能放进冷冻层。2、已经拆封的胰岛素,室温下存放4周,不需要再放进冰箱,如果室内温度超过30,建议放进冰箱,在使用前半小时再拿出来。

粉针剂包装不符合要求1、二类医疗器械须要包装要求规定?

医疗器械需要遵守该规定,2004年的已经废止,请核实。国家食品药品监督管理总局令第6号《医疗器械说明书和标签管理规定》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2014年10月1日起施行。局长张勇2014年7月30日医疗器械说明书和标签管理规定第一条为规范医疗器械说明书和标签,保证医疗器械使用的安全,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规定。

粉针剂包装不符合要求

第三条医疗器械说明书是指由医疗器械注册人或者备案人制作,随产品提供给用户,涵盖该产品安全有效的基本信息,用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。医疗器械标签是指在医疗器械或者其包装上附有的用于识别产品特征和标明安全警示等信息的文字说明及图形、符号。第四条医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确,并与产品特性相一致。

2、产品或者其包装上的标识必须符合哪些要求?

产品或者其包装上的标识必须有产品质量检验合格证明;有中文标明的产品名称、生产厂厂名和厂址等。根据《中华人民共和国产品质量法》第二十七条产品或者其包装上的标识必须真实,并符合下列要求:(一)有产品质量检验合格证明;(二)有中文标明的产品名称、生产厂厂名和厂址;(三)根据产品的特点和使用要求,需要标明产品规格、等级、所含主要成份的名称和含量的,用中文相应予以标明;需要事先让消费者知晓的,应当在外包装上标明,或者预先向消费者提供有关资料;(四)限期使用的产品,应当在显著位置清晰地标明生产日期和安全使用期或者失效日期;(五)使用不当,容易造成产品本身损坏或者可能危及人身、财产安全的产品,应当有警示标志或者中文警示说明。